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我省采取有力舉措助藥企擴產能

作者:信息中心2      來源:河北省人民政府網     發布時間:2020-02-09

  從省藥監局獲悉,近日,該局堅決貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署,根據省市場監管局防控工作要求,開通應急審批綠色通道,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”原則,做到第一時間受理、第一時間辦結、第一時間送達,在確保審批質量基礎上,全力服務疫情防控需要。

  為方便企業申請,該局提出,所有申請資料可采用電子掃描在線提交或發送至指定郵箱方式報送,相關辦理結果采用在線送達、掃描送達或傳真送達等方式辦理。同時,對藥品、醫療器械生產經營企業因生產防疫產品提請復產、擴大設備生產能力、委托生產等申請,以及具有相應生產技術、能力的企業辦理生產許可證的,提前介入,同步開展檢驗檢測、技術審評和現場檢查,實現一次性并聯快速審批。

  根據疫情防控需要,在省藥品檢驗研究院檢驗使用新原料藥生產的鹽酸阿比多爾膠囊符合國家藥品標準情況下,第一時間批準石家莊四藥有限公司增加原料藥供應商補充申請。批準后,石四藥鹽酸阿比多爾膠囊每天制劑產量可達100萬粒,將切實保障臨床抗病毒藥品供應。

  在充分調研以嶺藥業實際生產情況下,同意企業在搶產期間委托其全資子公司石家莊以嶺中藥飲片有限公司進行中藥材前處理加工,使其中藥材日處理加工能力增加16噸,連花清瘟膠囊日產量提高1100萬粒。

  省藥監局要求,相關企業在最大程度保障疫情防控所需藥品生產的同時,嚴格遵守《藥品生產質量管理規范》,確保藥品質量安全。


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